基藥市場即將大爆發(fā)。
10月11日，國務院辦公廳發(fā)文部署短缺藥保供穩(wěn)價工作。其中特別提到要逐步實現(xiàn)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構、二級公立醫(yī)院、三級公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別不低于90%、80%、60%。
而此前，即便配備要求較高的省份，基層醫(yī)療機構基藥占比也僅僅是不低于85%，三級醫(yī)院也沒超過50%。也正因為如此，業(yè)界對上述消息反響強烈。
事實上，基藥以其療效肯定、不良反應小、質量穩(wěn)定、價格合理、使用方便等特點，在醫(yī)改解決看病貴問題中，一直扮演著重要角色。但是由于此前藥品招標中存在的唯低價是取、招采分離、量價分離等問題，基藥的價格降下來了，使用量沒有保障，基藥也成了短缺的重災區(qū)。
曾經(jīng)有一項對全國12城市40余家三甲醫(yī)院臨床用藥情況的抽樣調查，結果顯示，在國家和地方增補的500多種基藥中，高達342種短缺。就是在近幾年，如巰嘌呤、硝酸甘油等短缺、漲價的新聞也常見報端。
2018年10月，國家衛(wèi)健委官網(wǎng)公示的《國家基本藥物目錄(2018年版)》中，基藥數(shù)量已經(jīng)由520種，增加到685種，其中包括很多救急救命的新藥、好藥，如伊馬替尼、吉非替尼等靶向藥等。同時也提出了優(yōu)先使用、醫(yī)保聯(lián)動等保障措施。
此次國辦再次發(fā)出提高各級醫(yī)院使用比例，對基藥無疑又是重磅利好。結合一致性評價、帶量采購等措施，業(yè)界分析，基藥市場即將進入爆發(fā)式發(fā)展階段。
可以看到，除了占比，國家對短缺基藥還有不受“兩票制”限制，推動醫(yī)療機構、醫(yī)保部門及時計算等保障措施加持。同時，年底前相關藥品非正常漲價將是查處重點，企業(yè)不合理漲價、無理由斷供也面臨約談、中止掛網(wǎng)、失信懲戒等處罰。
占比大幅提高
基藥大舉進入公立醫(yī)院市場
國辦在發(fā)文中稱，通過加強用藥監(jiān)管和考核、指導督促醫(yī)療機構優(yōu)化用藥目錄和藥品處方集等措施，促進基本藥物優(yōu)先配備使用，提升基本藥物使用占比，并及時調整國家基本藥物目錄。
逐步實現(xiàn)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構、二級公立醫(yī)院、三級公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別不低于90%、80%、60%，推動各級醫(yī)療機構形成以基本藥物為主導的“1+X”(“1”為國家基本藥物目錄、“X”為非基本藥物，由各地根據(jù)實際確定)用藥模式，優(yōu)化和規(guī)范用藥結構。
這意味著，我國各級公立醫(yī)院的用藥結構將發(fā)生巨大改變。特別是三級醫(yī)院，按照此前的規(guī)定，其配備基藥的比例通常在20%到30%之間。按照國辦要求，基藥在這些醫(yī)院中的使用占比或將迅速增加。以目前三級醫(yī)院的門診量，基藥市場也將加速擴大。
可以看到，在新的基藥政策下，地方增補目錄已經(jīng)取消，這意味著，國家版目錄中的685個品種是承接利好的主力。
而按照國家衛(wèi)健委公示的調入調出的標準，以及“突出基本、防治必需、保障供應、優(yōu)先使用、保證質量、降低負擔”的功能定位，未來上市的價格合理的創(chuàng)新藥、通過一致性評價仿制藥，也都有望動態(tài)進入目錄、承接利好。
同時，在結算方面，對于基藥中容易出現(xiàn)短缺或者已經(jīng)出現(xiàn)短缺的藥物，按照國辦要求，省級醫(yī)療保障部門還要加大監(jiān)督和通報力度，推動醫(yī)療機構按合同及時結算藥品貨款、醫(yī)保基金及時支付藥品費用。
在配送方面，還可以不受“兩票制”限制。
業(yè)界分析，結合醫(yī)改進入深水區(qū)，破除以藥養(yǎng)醫(yī)取得階段性成果等現(xiàn)狀，上述政策對防范基藥再次出現(xiàn)大規(guī)模的短缺，對于基藥市場在全國范圍內的快速擴容，都非常重要的作用。隨著這一政策的落地，我國醫(yī)藥市場格局也將發(fā)生顛覆性改變。
恩威并施
年底前重點遏制非正常漲價
而另一方面，基藥也面臨更加嚴格監(jiān)管。
近年來，很多基藥由于短缺等原因，也出現(xiàn)了大幅漲價的現(xiàn)象。如治療兒童白血病的巰嘌呤，在2017年就曾出現(xiàn)過漲價10倍“一藥難求”的現(xiàn)象，就在前不久硝酸甘油的大漲價也曾引起各方熱議。而接下了的兩個月，大漲價的基藥要小心了。
國辦在發(fā)文中稱，力爭2019年12月底前，敦促一批企業(yè)主動糾正失當價格行為，暫停一批非正常漲價藥品的掛網(wǎng)采購資格，懲戒一批涉嫌價格違法、欺詐騙保或嚴重失信的企業(yè)，曝光一批非正常漲價和壟斷典型案例，使藥價過快上漲勢頭得到遏制。
上述工作將由國家市場監(jiān)管總局和國家醫(yī)保局分別負責，各相關 部門參與。
按照國家醫(yī)保局8月初公示的調查結果，約有200多種藥品漲幅較大，集中在部分短缺藥、急(搶)救藥和少數(shù)非處方藥等。這些藥品或成為相關部門下一步敦促、查處的重點。
近年來大幅漲價藥品中，從來不乏基藥的身影，如年初從9月漲價到150元的硝酸甘油和曾經(jīng)因短缺、漲價遭總理親自過問的巰嘌呤，都是常見的基藥品種。
分析人士指出，未來在政策支持下，基藥雖然價格會降低，但是臨床使用量會更有保障，合理的利潤空間也就更有保障，在此基礎上，還是穩(wěn)住價格、確保供應才是明智之選。
可以看到，在國辦此番發(fā)文中對非正常漲價藥品的查處做出了明確規(guī)定。包括強化藥品價格常態(tài)化監(jiān)管、多部門聯(lián)合整治行動等。
存在價格上漲幅度或頻次異常、區(qū)域間價格差異較大、配送情況嚴重不良或連續(xù)多次預警等情況的藥品，將遭到監(jiān)測預警、成本調查、函詢約談、信息披露、暫停掛網(wǎng)等處置。
在市場監(jiān)管、公安、稅務、藥品監(jiān)管等部門建立協(xié)同聯(lián)動工作機制基礎上，多部門聯(lián)合整治之下，原料藥和制劑領域壟斷、價格違法等行為，遭被以最嚴的標準依法從重從快查處；構成犯罪的依法追究刑事責任，相關責任人還將遭到處置。
（來源于：健識局）